Essai randomisé évaluant l'utilisation de la cryothérapie seule ou en association avec des antalgiques dans la prise en charge de la douleur en traumatologie d'urgence

A Randomised Trial of Cryotherapy Alone or in Combination with Analgesia on Trauma Pain

¹ Centre hospitalier de Montélimar, service des urgences, quartier Beausseret BP 249, F-26216 Montélimar, France
² Service de biostatistique, hospices civils de Lyon, Lyon, France ; équipe biostatistique santé CNRS UMR 5558, Villeurbanne, France ; Université Lyon 1, Lyon, France
³ Service d'aide médicale urgente 69, hospices civils de Lyon, université Claude Bernard Lyon 1, Lyon, France
⁴ Service d'anesthésie réanimation, centre hospitalier Lyon Sud, université Claude Bernard Lyon 1, F-69495 Pierre Bénite cedex, France

^* e-mail : sylv.trichard@gmail.com

Reçu : 31 Août 2016
Accepté : 22 Novembre 2016

Résumé

Objectif : Tester la non-infériorité de la cryothérapie (Froid Sec Alkantis^®, Lyon, France) seule ou en association avec un traitement antalgique vs un traitement antalgique seul de palier supérieur, pour permettre de diminuer d'un palier la puissance des antalgiques utilisés en traumatologie.

Méthodes : Cette étude prospective randomisée de non-infériorité a inclus des patients âgés d'au moins 12 ans pour prise en charge d'un traumatisme, selon deux bras. Ils ont reçu soit un antalgique seul : palier 1 (paracétamol) si EVA<4 ; palier 2 (paracétamol + codéine ou paracétamol + tramadol) si 4≤EVA≤7 ; et palier 3 (morphine) si EVA>7 ; soit des antalgiques de palier inférieur systématiquement associés à la cryothérapie : cryothérapie seule si EVA<4, antalgique de palier 1 + cryothérapie si 4≤EVA≤7 et antalgique de palier 2 + cryothérapie si EVA>7.

Résultats : Cent soixante-dix-huit patients ont été analysés. La différence d'EVA finale entre le groupe « antalgiques seuls » et le groupe « antalgiques de palier inférieur et cryothérapie » a été estimée à 0,70 IC 95 % [0,10 ; 1,31]. La même analyse a été réalisée en stratifiant sur le palier d'EVA initiale, la différence d'EVA finale entre le groupe « antalgiques seuls » et le groupe « antalgiques de palier inférieur et cryothérapie » a été estimée à 0,68 IC 95 % [0,17 ; 1,20].

Conclusion : Cette étude démontre que la cryothérapie seule ou en association avec un antalgique est non inférieure mais aussi supérieure à un traitement antalgique seul de palier supérieur sur la douleur d'origine traumatique.

Abstract

The aim of this study was to test the non-inferiority of cryotherapy (Froid Sec Alkantis®, Lyon, France) alone or in combination with analgesia on trauma pain compared to a higher step of analgesia alone.

Methods : Prospective, non-inferiority study of patients at least 12 years old admitted to the Emergency Department for treatment of trauma and randomised into two arms. The patients received either analgesic alone: step 1 (paracetamol) if VAS<4; step 2 (paracetamol + codeine or paracetamol + tramadol) if 4≤VAS≤7; and step 3 (morphine) if VAS>7 or routine lower step analgesic combined with cryotherapy: cryotherapy alone if VAS<4, step 1 analgesic + cryotherapy if 4≤VAS≤7 and step 2 analgesic + cryotherapy if VAS>7.

Results : 178 patients were analysed. The final difference in VAS between the “analgesics alone” and “lower step analgesics plus cryotherapy” was 0,70 95 % CI [0,10;1,31]. The same analysis was performed stratifying patients by initial VAS step. In this case, the difference in final VAS between the “analgesics alone” and “lower step analgesics and cryotherapy” group was 0,68 with a CI of 95 % [0,17;1,20].

Conclusion : This study shows that cryotherapy alone or in combination with analgesics is not inferior to a higher step analgesic treatment on trauma pain.